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艾森創新藥產業基地項目落戶衢州

國開聯 2018.03.03

落戶項目簡介:  

 

艾森醫藥本次在衢州投資的項目為馬來酸艾維替尼新藥生產項目,該藥是艾森新藥研發團隊自主開發的國際創新小分子靶向藥物,為第三代EGFR腫瘤靶向抑制劑,是中國第一個、也是至今唯一一個同時獲得國家食品藥品監管總局和美國FDA批準進入臨床研究的新藥,用于治療具有EGFR突變或耐藥突變的非小細胞肺癌。

 

艾森從2015年底開始著手新藥的中試基地、原料藥和制劑的生產基地,以及符合中國GMP和美國FDA cGMP要求的標準化、現代化原料藥和制劑生產車間建設。“目前公司已實現GMP條件下60KG原料藥的生產,為今后商業化生產奠定了基礎,項目建成后將形成年產膠囊3000萬粒的生產能力。

 

落戶(簽約)時間:20150921

國開聯服務項目:浙江省衢州市大健康產業規劃

案例

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