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生物醫(yī)藥類園區(qū)建設(shè)須關(guān)注三類風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)開聯(lián) 2015.03.04

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2014年醫(yī)藥工業(yè)保持了較快的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度，在各工業(yè)大類中位居前列。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、利潤(rùn)總額增速較上年放緩，但仍顯著高于工業(yè)整體水平。隨著發(fā)展環(huán)境變化，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正在步入中高速增長(zhǎng)的新常態(tài)。

各地新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在中國(guó)呈現(xiàn)出星火燎原之勢(shì)。作為一個(gè)技術(shù)高度密集的高新技術(shù)行業(yè)，對(duì)相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的服務(wù)能力和技術(shù)的要求很高，而且需要投入巨額資金，且具有很大的不確定性和不穩(wěn)定性。地方在新上產(chǎn)業(yè)園區(qū)項(xiàng)目及招商時(shí)，需要規(guī)避兩方面的風(fēng)險(xiǎn)。

一是政策風(fēng)險(xiǎn)。盡管國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)采取鼓勵(lì)扶持的態(tài)度，不管是國(guó)家長(zhǎng)遠(yuǎn)性規(guī)劃或國(guó)家級(jí)大型基金，都將發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項(xiàng)目。但生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在較大的政策風(fēng)險(xiǎn)，特別是技術(shù)含量低、產(chǎn)能過(guò)剩的仿制藥、原料藥制造業(yè)，隨時(shí)可能失去原有的政策優(yōu)惠。而新版GMP、新《環(huán)保法》、醫(yī)保控費(fèi)等政策法規(guī)的出臺(tái)，也逐漸開始對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)造成影響，大批企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型甚至退市的風(fēng)險(xiǎn)。在這種情況下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在設(shè)計(jì)之初就應(yīng)該考慮收入結(jié)構(gòu)多元化的問(wèn)題，避免因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整而影響園區(qū)的發(fā)展。

二是環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)需要警惕，環(huán)境被破壞的風(fēng)險(xiǎn)，造成污染轉(zhuǎn)移，污染面擴(kuò)大。全球最大青霉素原料藥生產(chǎn)商聯(lián)邦制藥就曾因環(huán)保問(wèn)題退出了四川彭州，又在內(nèi)蒙古巴彥淖爾市安家，仍多次被環(huán)保部門點(diǎn)名批評(píng)、減產(chǎn)限產(chǎn)甚至關(guān)停。哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等大型制藥企業(yè)也曾在環(huán)保部門督查整改名單中。

三是投資風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)品研制周期長(zhǎng)，資金投入大，失敗風(fēng)險(xiǎn)高。從開始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品上市，最少要經(jīng)歷六大關(guān)隘：實(shí)驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段和嚴(yán)格監(jiān)督。而每個(gè)環(huán)節(jié)都需通過(guò)藥政審批程序，所以開發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng)，一般需要5—10年的時(shí)間。隨著新藥品研制的周期加長(zhǎng)及復(fù)雜程度的提高，費(fèi)用也相應(yīng)提升，數(shù)據(jù)顯示，個(gè)別基因項(xiàng)目的新品研究費(fèi)用已超過(guò)6億美金。因此，園區(qū)在向創(chuàng)新性生物醫(yī)藥企業(yè)投資時(shí)，需要考慮到研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化過(guò)程失敗，導(dǎo)致投資無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)期的可能性。

園區(qū)在吸納企業(yè)時(shí)應(yīng)適當(dāng)考慮發(fā)展的周期性，除了中長(zhǎng)期產(chǎn)生效益的藥物創(chuàng)新型企業(yè)外，還可引進(jìn)一些類似于醫(yī)療器械企業(yè)，這樣在較短的周期內(nèi)就能形成效益的產(chǎn)業(yè)。同時(shí)在投資方面，也應(yīng)力求分散風(fēng)險(xiǎn)，做到多個(gè)項(xiàng)目、多種模式、多個(gè)領(lǐng)域的組合投資。

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