隨著我國居民醫療保健意識的增強以及經濟水平的逐步上升，近年來，醫療器械發展成為繼“出國爆買”之后中國游客的新風尚。根據全球醫療器械市場領域規模、投資并購及未來增長潛力判斷，以下5大領域將成為未來一段時間內行業發展熱點。

一、早期篩查診斷

液體活檢、DNA捕獲與擴增等技術的突破使早期篩查診斷技術再一次有了實質性的進展。當前早期篩查診斷的市場已經起航，相關產品對于疾病的早期發現、診斷、全病程精準管理的應用價值正在不斷放大，有望成為體外診斷領域最具增長潛力的方向。

從全球來看，目前全球早期篩查診斷技術和設備的發展目前還處于初級階段，但相關技術進展迅速。2017年一篇與高通量甲基化無創檢測新技術相關的文章受到國內外媒體的關注。這項技術在檢測癌癥的同時，還能確定腫瘤在體內的生長位置，為癌癥早期診斷提供了新的方向。未來，早期篩查技術將向更高的靈敏度和特異性、更快的檢測周期，以及更便宜的檢測費用方向發展。

Grail公司在2016年開始開展腫瘤早期篩查檢測服務。2017年3月，該公司獲得9億美元B輪首期融資，成為2017年醫療器械領域規模最大的融資事件。眾多行業巨頭和投資公司都紛紛看好早期篩查市場，由此有可能引發早期篩查診斷領域新一輪的投資熱潮。

二、心血管介入植入器械

心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手，據國開聯估算約占全球死亡總數的30%。從全球醫療器械各領域市場份額來看，心血管相關器械是僅次于體外診斷的第二大市場。

全球血管支架系統主要由雅培、波士頓科學等公司主導，采取全生物降解的PLA技術路線和關注支架內皮化的表面處理/部分降解路線。雅培公司推出的新一代全吸收式生物血管支架Absorb GT1植入人體后2～3年將逐步降解。人工心臟相關技術也進展迅速，目前SynCardia公司生產的整體式人工心臟已經擺脫了復雜的輔助設備，產品的使用體驗感正不斷改善。此外，輔助式人工心臟技術目前已經相對成熟，被用于患者的終生治療。

可以預見在未來一段時間內，心血管介入植入器械將繼續保持其原有的市場地位。同時，隨著技術的改進和產品價格的進一步下降，全球市場有望繼續保持高速增長的勢頭，相關產品和企業將迎來更大的發展空間。

三、人工智能影像診斷

人工智能在影像診斷器械領域的應用主要包括三個方面，一是基于放射影像的輔助診斷（CAD）系統，幫助醫生提高診療效率；二是病理影像診斷，確保診斷結果的客觀穩定；三是放療輔助勾勒。相關產品正在往這三個方面拓展。

國外涉及人工智能結合醫學影像的公司相對起步較早，相關的企業有IBM Waston、AlphaGo的締造者等。目前基于深度學習的醫學影像識別準確率已經能夠達到90%以上，輔助診斷效果顯著。未來，技術將在提高診斷的敏感性和特異性方面進一步突破，一方面是獲得大量標準化的數據，另一方面是提升算法的頂層設計和數據的標準化水平。

未來，人工智能診斷有望完美契合高端醫學診斷器械迅速發展壯大，實現對更多病種的高效率診斷，并加速實現商業化。

四、個體化定制器械

3D打印被認為是“可以引發全球制造業巨大變革”的技術，隨著這項技術向醫療器械的滲透，個性化定制器械迎來了全新的時代。全球3D打印醫療器械的應用領域主要包括三類：一類是體外醫療器械，如醫療模型、假肢、齒科手術模板等；第二類是個性化植入物，如顱骨修復、頸椎人工椎體及人工關節等；第三類是常規植入物，如關節柄的表面修飾、種植牙、補片等。3D打印技術的持續進步以及個體化醫療的巨大市場需求正在推動這個領域迅速發展。

目前，全球3D打印醫療器械領域的主要公司有3D系統公司、史賽克、雷尼紹等。骨科器材類的3D打印器械近幾年已初步投入使用，其個性化、小批量和高精度的特點在3D膝關節、3D髖關節、3D關鍵骨等領域都體現出明顯的優勢。另外，3D打印應用于口腔醫學的修復領域、正畸領域、種植領域和頜內外科領域的相關設備和產品也正在逐步興起。

五、醫療機器人

在數字健康技術自動化的全球趨勢下，手術機器人、診療機器人、康復機器人等發展迅速。醫療機器人突破了傳統醫療模式的局限，能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠程操控的自由度。根據國開聯提供的數據顯示，目前醫療機器人的每年營收大約為40億美元，年復合增長率穩定在15%以上，產業鏈進入迅速擴增階段。

目前，全球醫療機器人領域已經形成產業化或具備產業化趨勢的是手術機器人和外骨骼康復機器人。其中，Intuitive Surgucal是手術機器人領域的領軍者，其明星產品達·芬奇機器人手術系統占到全球手術機器人市場約1/2的份額；以色列ReWalk公司則是外骨骼康復機器人領域的領軍企業。從市場分布來看，歐美地區的醫療機器人企業占據了較大的市場份額，尤其是美國處于領先地位，Intuitive Surgical、Stryker Corporatio等美國公司都屬于行業龍頭企業。

截至目前，全球已經有300家醫院開始使用達·芬奇機器人手術系統，還有2000家在申請使用。醫療機器人產業巨大的前沿性、戰略性、成長性和帶動性已經顯現，各國紛紛出臺政策加速推進，預期未來產業有望迎來大爆發。