隨著醫療器械行業技術的不斷完善，全球醫療器械市場需求逐漸擴大。本土醫療器械產業是一塊“大蛋糕”，但“佼佼者”稀缺，僅有邁瑞醫療實現超百億的年營收。醫療器械國產化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向，高端產品國產化率潛力大。早期篩查診斷、心血管介入植入器械、人工智能影像診斷等5大領域將成為未來一段時間內的發展熱點。

“蛋糕”大，“佼佼者”稀

2017年我國醫療器械市場總規模約為4450億元，比2016年的3700億元增加了750億元，增長率約為20.27%。不過“蛋糕”雖大，“佼佼者”稀缺，除了擬上市的邁瑞醫療實現超百億的年營收外，其他已上市的國內醫療器械企業均距離這一大關還有不小的距離。行業門檻高，集中度低，面臨外資企業的強大壓力是國內醫療器械企業所面臨的挑戰。不過隨著分級診療等政策的逐步推進，未來市場潛力依然相當可觀。

目前國內醫療器械生產企業約在1.6萬家，上市公司數量在45家左右，而從營業收入上看，國內醫療器械領域的“帶頭大哥”是正在申請創業板IPO的邁瑞醫療。根據報送材料，2015年、2016年、2017年邁瑞醫療分別實現營業收入80.13億元、90.31億元和111.73億元，實現凈利潤分別為9.4億元、16.12億元和26.01億元。

在邁瑞醫療之后，A股醫療器械上市公司中營收較大的則有新華醫療、魚躍醫療和樂普醫療，其中新華醫療是目前最有可能成為第二個營收突破百億的企業。2017前三季度公司營收70.9億元，同比增長20.09%，歸屬凈利潤1245萬元。

在出口上，2017年我國醫療器械出口總額217.03億美元，較2016年增長6.84%，出口總額前十的不乏歐美國家。總體來看，我國醫療器械出口現狀是高端薄弱，中低端在國際上有一定的位置，出口的醫療器械產品以低值耗材、中低端產品、按摩保健器具、醫用耗材敷料為主。

醫療器械國產化仍待提升

目前發達國家能夠生產的醫療器械，我國基本上都能夠生產。但我國高端醫療器械在總體質量和技術水平上與發達國家的同類產品相比還有不小的差距，趕超發達國家高端醫療器械技術水平，還需要付出巨大努力。有些產品同質化嚴重，例如我國僅生產輸液器、注射器的企業就有200多家，不同企業之間的產品質量和性能上沒有明顯的差別。也因此導致我國在高端醫療器械領域的產品國產化率較低。

因此，醫療器械國產化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2015年5月，國務院印發《中國制造2025》，其中重點提出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，勸降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。此外，衛計委頒布多項政策支持我國醫療器械國產化。

未來五大發展熱點

根據全球醫療器械市場領域規模、投資并購及未來增長潛力判斷，以下5大領域將成為未來一段時間內的發展熱點。

早期篩查診斷

液體活檢、DNA捕獲與擴增等技術的突破使早期篩查診斷技術再一次有了實質性的進展。早期篩查診斷分為遺傳病早期篩查與腫瘤早期篩查。當前早期篩查診斷的市場已經起航，相關產品對于疾病的早期發現、診斷、全病程精準管理的應用價值正在不斷放大，有望成為體外診斷領域最具增長潛力的方向。全球早期篩查診斷技術和設備的發展目前還處于初級階段，但相關技術進展迅速。

心血管介入植入器械

心血管疾病是世界范圍的頭號健康殺手，根據世界衛生組織（WHO）估算約占全球死亡總數的 30%。從全球醫療器械各領域市場份額來看，心血管相關器械是僅次于體外診斷的第二大市場。其中，心血管支架和人工心臟是兩個重要的發展方向，圍繞心血管疾病從“周邊”到“核心”提供解決方案。在未來一段時間內，心血管介入植入器械將繼續保持其原有的市場地位。同時，隨著技術的改進和產品價格的進一步下降，全球市場有望繼續保持高速增長的勢頭，相關產品和企業將迎來更大的發展空間。

人工智能影像診斷

人工智能依靠強大的圖像識別和深度學習技術，能夠精確而高效地識別圖像特征和規律，因此也是醫學影像技術發展的一個重要方向。人工智能在影像診斷器械領域的應用主要包括三個方面：一是基于放射影像的輔助診斷（CAD）系統，幫助醫生提高診療效率；二是病理影像診斷，確保診斷結果的客觀穩定；三是放療輔助勾勒。相關產品正在往這三個方面拓展。未來，人工智能診斷有望完美契合高端醫學診斷器械迅速發展壯大，實現對更多病種的高效率診斷，并加速實現商業化。

個體化定制器械

3D 打印被認為是“可以引發全球制造業巨大變革”的技術，隨著這項技術向醫療器械的滲透，個性化定制器械迎來了全新的時代。全球 3D 打印醫療器械的應用領域主要包括三類：一類是體外醫療器械，如醫療模型、假肢、齒科手術模板等；第二類是個性化植入物，如顱骨修復、頸椎人工椎體及人工關節等；第三類是常規植入物，如關節柄的表面修飾、種植牙、補片等。3D 打印技術的持續進步以及個體化醫療的巨大市場需求正在推動這個領域迅速發展。

醫療機器人

在數字健康技術自動化的全球趨勢下，手術機器人、診療機器人、康復機器人等發展迅速。醫療機器人突破了傳統醫療模式的局限，能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠程操控的自由度。目前醫療機器人的每年營收大約為 40 億美元，年復合增長率穩定在 15% 以上，產業鏈進入迅速擴增階段。截至目前，全球已經有 300 家醫院開始使用達·芬奇機器人手術系統，還有 2000 家在申請使用。醫療機器人產業巨大的前沿性、戰略性、成長性和帶動性已經顯現，各國紛紛出臺政策加速推進，預期未來產業有望迎來大爆發。