從制造到智造，中醫藥產業亟需轉型

戴茂文 2018.07.20

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繼《中醫藥法》頒布之后，中央和地方陸續出臺了多項政策，在政策持續加持下，我國中醫藥產業呈現出了良好的發展態勢和廣闊的發展前景。然而，我國中醫藥現代化還處于初級階段。中醫藥理論雖然處于先進水平，但技術層面相對落后的問題沒有得到解決，智能化生產線還很少。因此我國中醫藥“制造”亟需向“智造”轉型。

中醫藥產業政策陸續出臺

2018年7月1日是《中醫藥法》實施滿周年，在過去的一年里，中央和地方在促進中醫藥發展方面，陸續出臺多項配套政策，大大提升了中醫藥服務能力，助推健康中國建設效應凸顯。而隨著政策紅利的持續釋放，未來中醫藥產業也將迎來更為巨大的市場空間。以中醫診所發展為例，原國家衛計委于2017年9月22日出臺了《中醫診所備案管理暫行辦法》及其配套文件，并于2017年12月1日正式施行。截至2018年6月11日，全國備案的中醫診所已達3536家，與去年全年的中醫診所開辦數量持平。

此外，中藥新藥的研制和生產也獲得了系列政策支持。例如，國家已建成專門的中醫藥科研院所96個，科研人員1.5萬人；設立了87個中藥篩選、GLP和GCP臨床研究中心；建成了21個國家中醫藥重點實驗室/研究室；成立了14個國家級中藥科技產業基地。為鼓勵醫療機構配置和使用中藥制劑，2018年2月12日，原CFDA發布了關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告。在政策持續加持下，中醫藥產業迎來巨大發展機遇。

中醫藥質量提升需推進智能制造

不過，在看好中醫藥產業發展的同時，要認識到我國中醫藥現代化仍處于初級階段，質量和工藝依然不足。如我國中醫藥理論雖先進，但技術落后，尤其是在中藥生產領域，工藝制造較粗糙，質控水平低，大部門中藥生產線只實現了機械化或者自動化，無法達到數字化、智能化程度。

我國傳統中藥生產存在“三高、三低、不適宜”的問題，即能耗高、污染高、成本高；工藝水平低、生產效率低、藥材利用率低；相當大比重的工藝與裝備不適宜現代中藥生產。此外，受質量均一性及標準化瓶頸制約，中藥產品的安全性、有效性難以得到有效保證，中醫藥產業現代化和國際化發展也因此受阻，亟待通過科技創新和智能制造加強中醫藥系統性研究，夯實藥效藥理基礎，提高中藥制造水平。

中醫藥“智造”需關注四大方面

依托智能制造振興中醫藥產業，尤其需要關注以下幾個方面：

1、構建現代中藥質量標準體系

中藥成分復雜，受藥材產地、加工、生產等因素的影響較大，其內在質量的均一、可控成為最大難點。應構建符合藥物基本屬性、基于藥效成分的現代中藥質量標準體系，提高中醫藥產業的數字化和標準化水平。在此基礎上，通過發展中藥智能制造，改造提升中藥制造方法，創建現代中藥智能制造模式，準確控制生產參數，準確監控功效成分，從而從根本上保證中藥產品的安全性、有效性和質量均一性。

2、建設中藥材交易互聯網平臺

通過搭建中藥材電子交易、第三方檢測、產品質量全程追溯“三網合一”的公共交易平臺，打造中國數字本草的價格指數、質量標準，使全國各地的道地藥材都有暢通的交易渠道，保證中醫藥產品源頭的可追溯性。還可以加大對藥農的培訓力度，引導一部分糧農有序轉變為藥農，讓農民更多分享現代中醫藥產業發展的成果。

3、發展和運用中醫藥大數據技術

構建中醫四診過程數字化以及人體健康狀態實時動態收集的可穿戴技術體系，建立中醫藥大數據匯集、存儲與管理利用的綜合平臺，形成中醫藥大數據資源庫與中醫藥知識庫，建立中醫藥數字信息的標準與規范，研發中醫藥大數據挖掘和知識發現的人工智能技術，提升中醫藥大數據利用的能力和水平。建設數據挖掘和知識管理體系，形成基于生產智能制造體系的中藥生產管理數據云平臺，利用大數據、云計算提升企業資源配置優化、操作自動化、生產管理精細化和智能決策科學化的水平。

4、提高智能化生產和管理水平

改變原有生產過程依靠人工操作的模式，采用先進的生產過程自動化控制技術，實現中藥管道化、模塊化和數字化生產，提高生產效率。利用生產企業積累的工藝參數和質量數據，采用先進的過程分析技術充分剖析、理解生產過程，通過辨析技術確認影響質量的關鍵工藝節點和關鍵參數，在生產中加以精準監控和自動控制。采用生產數據信息管理技術加強對中醫藥產業的生產信息化和流程化管理，逐步實現實時放行檢測，實現中藥提取物的數字化生產。

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