CRO行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長。

中國是全球第二大用藥國家，是全球藥品市場增速最快的經濟體。國家醫藥政策逐漸明確，醫療改革提速和醫保市場擴容，為藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間，CRO行業作為制藥企業研發產業鏈上的重要一環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長。

CRO（合同研究組織）是通過合同形式向制藥企業提供新藥的臨床或臨床前研究等服務的專業機構，是幫助醫藥企業降低研發成本、提升研發效率、縮短研發時間一大利器，據統計CRO一般可縮短研發時間30%，根據日本第二大制藥公司安斯泰來與CRO公司INC Research的協議預測，通過CRO可降低高達40%的研發成本，同時節省10%-20%的臨床研究時間。

隨著經濟和科技的快速發展，以及人口老齡化加速、研發成本攀升等問題，CRO成為全球密切關注的領域。制藥、生物技術和醫療器械公司在研發上不斷增加的投入直接推動了CRO行業的增長，國開聯研究發現，我國擁有500多家CRO企業，并形成完整的產業鏈條，2016 年CRO國內市場銷售額達 462 億元，預計2020 年將達 975 億元，且將不斷保持增長趨勢。

一、并購上市，成CRO巨頭的擴張路徑

目前，我國CRO行業以藥明康德、康龍化成和泰格醫藥三大巨頭為主，隨著2019年康龍化成的上市，國內三大CRO巨頭已齊聚股票市場。近年來，CRO巨頭們積極拓展核心業務，向一站式CRO服務發展，并通過加速并購、投資的方式整合創新，擴張自己的規模。

——藥明康德：規模與業務全面擴張

藥明康德是中國目前規模最大的CRO企業,承載著來自全球30多個國家的3000多家創新合作伙伴的數千個研發創新項目。近年來，藥明康德全面擴展業務，通過投資或并購增大體量。通過購入illumina HiseqX10測序系，收購美國NextCODE公司布局基因測序。通過不斷加大外延式投資，收購美國臨床試驗CRO，德國慕尼黑藥物發現服務供貨商Crelux Gmb等完成海外研發中心布局。通在國內北京、金山、常州、武漢、南京、蘇州、上海、無錫等地均設立研發公司強化在國內的優勢地位。2017年藥明康德投資100億元在成都建設生命健康產業園，發展戰略延伸至西部地區。

——康龍化成：收購提質與上市增量

康龍化成近年來將業務從傳統的小分子藥物研發服務逐步延伸到藥物開發階段，構建了包括藥物安全評價服務、化學及藥物工藝開發服務、GMP化學原料藥及藥物制劑生產服務、生物分析服務和臨床試驗服務的完整藥物開發服務平臺。2016年至今，康龍化成為拓展其業務能力，完成對 Quotient Bioresearch、SNBLClinical Pharmacology、Xceleron 的收購，構建了全流程一體化藥物研究、開發及生產服務平臺系統性戰略規劃下的具體布局。為了滿足國內市場業務的擴張，康龍化成收購康泰博股份，2017布局寧波園區，至今擁有北京、寧波、英國、美國等地區的11個研發服務基地和分支機構。2019年康龍化成在深交所上市，其資金規模進一步擴大，不斷鞏固行業領先地位。

——泰格醫藥：全球設點與重點并購

泰格醫藥公司成立以來為全球600多家客戶成功開展了1500余項臨床試驗服務。近年來，公司積極參與設立了多支醫藥產業投資基金和并購基金，通過發掘和培育優質的創新型醫藥企業來擴大收益。成立、收購等方式完成中國大陸95個主要城市和中國香港、中國臺灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、加拿大、瑞士、美國、羅馬尼亞等地設置全球化服務網點完成全球布局。泰格醫藥通過海內外積極并購，目前已擁有杭州、嘉興、上海、北京、廣州、泰州、湖南等20家國內子公司和美國、澳大利亞、印度等13家海外子公司，子公司業務除醫藥研發外，行業投資、醫藥數據管理也是其重點。2012年泰格醫藥在深交所上市，并依靠武田制藥、羅氏等大客戶一直維持著較好的營收，2018年實現營收22.9億元，增長35.8%，在日趨激烈的競爭中保持較快發展。

二、特色突圍，中小CRO企業戰略選擇

隨著CRO龍頭企業產業鏈愈加完善，產業規模不斷擴張，其他CRO企業隨時面臨被并購風險，走出自己的特色之道，發揮專長才能在夾縫中做大做強。

——藥石科技：專注分子砌塊技術

南京藥石科技股份有限公司2008年在南京正式成立運營，是藥物研發領域全球領先的創新型化學產品和服務供應商。憑借在分子砌塊領域卓越的設計、合成和供應能力，2018年上半年達到業績2.19億元，與世界排名前二十中超過80%的制藥企業達成合作。藥石科技目前在南京、浙江、山東和美國等地設有研發生產基地，擁有400多名雇員。近年來，藥石科技依托技術優勢并與國外產業巨頭AGIOS Pharmaceuticals, Inc.合作積極開拓國際市場，得以在CRO市場中占據不敗之地。

——百奧賽圖：專注生物醫藥

百奧賽圖基因生物技術有限公司2008年在美國成立，2009年北京總公司成立。是一家以穩定、高效基因編輯技術平臺為依托，以模式動物定制服務、重要模式動物開發與規模化繁殖與供應、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務為一體的綜合性生物醫藥CRO公司。百奧賽圖在自主開發的基于C57BL/6小鼠胚胎干細胞的基因編輯系統和EGETM系統基礎上形成基因編輯平臺，隨后依托基因編輯平臺逐漸發展了模式動物繁殖與供應平臺、藥理藥效平臺和抗體藥物研發服務平臺，成為生物醫藥領域不可替代的CRO企業。其目前在上海、江蘇海門、美國波士頓設有分公司，同時在武漢、廣州、成都等地設辦事處，為國內外提供服務。2018年，百奧賽圖完成C輪融資，為下一步發展注入了資金。

——邁迪思：專注醫療器械注冊

目前醫藥CRO占據市場主流，而北京邁迪思醫藥科技有限公司自2011年成立之初，便專注于從事醫療器械注冊申報服務，致力于為企業提供包括醫療器械注冊、臨床試驗等服務在內的全方位一站式解決方案，成為醫療器械CRO領域里，提供服務內容最為全面的公司之一，尤其在骨科類產品上已形成特色業務。在2018年年初完成千萬元人民幣的A輪融資，形成自己立足之道。

三、強者愈強，一體化和專業化是方向

隨著《藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》等一系列文件的出臺，CRO行業結構調整加快，逐漸形成強者愈強的局面。

巨頭優勢地位繼續擴大，除了CRO巨頭自身業務拓展外，國家也出臺了相關政策支持CRO巨頭發展。2018年國家發改委發布實施《關于組織實施生物醫藥合同研發和生產服務平臺建設專項的通知》，對部分從事生物醫藥合同研發服務項目的企業給予單個項目總投資的30%左右，金額不超過1億元的中央預算內投資支持。《通知》將“做強優勢企業”作為主要任務，硬性條件包括“2017年研發服務合同金額超過2億元”，將大部分中小型的CRO企業拒之門外，CRO巨頭的行業優勢得到進一步鞏固。

一體化和專業化是方向，隨著國內CRO行業結構快速調整，產業呈現分層競爭格局，國內CRO企業將面臨兩種不同的路徑發展。一種是以行業巨頭為代表的大型CRO企業布局全產業鏈條，持續拓展業務范圍和市場規模，形成多環節、國際化服務的綜合性一體化合同研發服務平臺。另一種是中小型CRO企業避開行業巨頭優勢領域，在自己特色領域繼續強化優勢，成為細分領域的領頭羊，形成具有核心技術優勢的專業化合同研發服務平臺。

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