近幾年來，為促進我國國產DSA長遠發展，重構我國介入領域產業地圖，打破顛覆國外長期壟斷的局面，國家在政策和資金層面也不斷助力，全方位保障國產DSA突圍。

2019年以來，東軟漢武-NeuAngio30C醫用血管造影機和萬東全能王金剛DSA相繼面世，加上去年唯邁醫療推出的Pilot3000智能多軸機器人DSA，我國高端醫療影像設備近期已成功研發三款新一代DSA，大大縮小了國產DSA與進口DSA的性能差距，基本滿足國內血管介入診療需求，國產醫療器材設備正異軍突起。

一、DSA需求激增，卻進口依賴嚴重

數字減影血管造影X線機（DSA）作為高端醫療影像設備，以其圖像的實時性和準確性，一致被認定為是介入診療的“金標準”。由于國內數字血管造影機起步較晚，其影像核心技術、研發能力相對薄弱、產業配套資源落后等多方面的原因，國內DSA市場長期被通用電器（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）等跨國企業壟斷，它們基本上代表了現代介入血管治療技術的最高水平，占據市場份額90%以上，目前主要呈現以下三種趨勢。

DSA價格昂貴，布局集中。DSA設備購買與維修價格昂貴，進口DSA整機高達數百萬元，部分機型單價超過千萬，設備使用對醫生水平要求較高，目前高度集中于極少數大型綜合性醫院，遠遠不能滿足我國診療需求，嚴重制約了國內中小型醫院醫療服務水平的提升。

國家支持，縣級醫院市場需求劇增。2018年國家衛健委印發《全面提升縣級醫院綜合能力工作方案(2018-2020年)》指出，到2020年，1000家縣級醫院被國家點名要求要重點建設。財政對部分縣級醫院提供醫療補助，用于采購醫療設備，包括數字減影血管造影設備（DSA）等，提升縣級醫院綜合醫療服務能力。隨后廣東、云南、湖南等多省宣布加大對縣級醫院資金投入用于設備配備、適宜技術應用和人才培養等。二、三線醫院尤其是縣級醫院迎來大突破，DSA正式進入爆發式的全面增長時期。

技術代差，嚴重進口依賴。雖然國內目前已有多家企業生產DSA，但目前所售產品性能較國外存在明顯差距，在圖像分辨率高、實時劑量顯示、掃描范圍大、掃描速度快、圖象清晰、產品性能穩定、軟件功能豐富等方面與進口DSA存在一定劣勢。而新一代產品剛剛步入市場，其性能尚待臨床檢驗，目前大多數醫院依然依賴采購進口產品。在廣東、四川、浙江、福建等多地發布的“省級衛生計生機構政府采購醫療器械允許進口和控制進口目錄”中DSA也被劃為允許進口清單，國產DSA替代之路艱難。

二、聚焦三大領域，助力國產DSA突圍

近幾年來，為促進我國國產DSA長遠發展，重構我國介入領域產業地圖，打破顛覆國外長期壟斷的局面，國家在政策和資金層面也不斷助力，全方位保障國產DSA突圍。

多部文件，政策保障。國務院發布的《中國制造2025》中明確提出要“提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備”。發改委、工信部、科技部以及衛健委等各級國家部委業通過發布《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》，啟動首臺(套)重大技術裝備保險補償機制試點等措施促進國產醫療設備的發展，為國產DSA發展提供了良好的政策環境。

中央立項、資金扶持。在“十三五”國家重點研發計劃“數字診療裝備研發專項”上，東軟和聯影兩家企于2017年獲得了國家“數字診療裝備研發”專項項目資金支持，分別承擔了低劑量數字減影血管造影（DSA）X-射線成像系統研制（中央財政經費1732萬元）、新型低劑量數字減影血管造影（DSA）X射線成像系統及臨床應用技術（中央財政經費1750萬元），項目周期4年，為國產DSA研發提供了強有力的資金保障。

取消配置證，管理放權。2018年4月，《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》出臺，考慮臨床應用規范、配置需求低和臨床診療需要等因素，將X線數字減影血管造影系統（DSA）調整出乙類大型醫療管理目錄，意味著醫院需求DSA設備將不再需要配置證。國家對大型醫療設備的管控上的放權，對國產DSA設備制造商來說，這是一個新的發展的時代。

三、專注創新與合作，分食本土市場

目前，國內只有北京萬東醫療裝備股份有限公司、樂普（北京）醫療器械股份有限公司、TCL醫療集團及其旗下北京唯邁醫療設備有限公司、沈陽東軟醫療系統有限公司四家公司擁有C型臂生產技術，產品主要定位于中低端，通過技術創新或合作不斷尋求發展之路。

——TCL: 專注，向國際水平邁進

TCL醫療集團自2012年成立以來，發布了Alien E、Eagle-E兩款DSA產品，其后成立子公司北京唯邁醫療設備有限公司，全力專注于醫療器械設備生產。近年來，唯邁醫療經過多年技術積累在2018年發布全新一代高端數字血管造影系統— 極光（型號Pilot3000）智能多軸機器人DSA，具備人工智能化、低劑量平臺、“云應用”等特點，高清的圖像質量達到醫院的專業要求標準，具備了與國際品牌一線產品同臺競爭的實力，在未來市場上有望異軍突起。

——萬東：開拓者與創新者

萬東醫療裝備股份有限公司是國內最早生產制造平板型血管介入治療系統，在2007年研制成功國產首臺平板DSA，科研力量雄厚。目前在售的CGO-2100系列（CGO-2100, CGO-2100C, CGO-3000）DSA產品基本能夠滿足醫院開展心腦以及外周血管介入治療、神經介入治療等手術。在今年4月份剛推出的萬東醫療DSA家族第四代集大成者全能王金剛DSA，產品可快速靈活實現術中各種擺位移動；配合4030微劑量全尺寸平板探測器，運用智能AI算法及多項低劑量技術的AICS低劑量統籌平臺，兼顧精準與低劑量；搭載全新的Invaray4.0智能影像平臺，滿足神經介入、心臟介入、外周介入、腫瘤介入治療需求，全面助力臨床快速、精準、安全、高效治療。

——樂普：攜手西門子，謀求共贏

樂普裝備是樂普醫療旗下全資子公司，目前擁有落地式和懸臂式兩種類型的DSA，其目前主要銷售Vicor-CV100型醫用血管造影X射線機。2017年樂普裝備與西門子建立合作關系，力圖通過獲得更優質零配件和軟硬件技術合作提升自身實力，但遲遲未能推出新一代DSA產品。

——東軟：國家力量，后來者居

沈陽東軟醫療系統有限公司通過利用國家財政支持研制低劑量數字減影血管造影X-射線成像系統并在2019年推出了首臺懸吊雙中心七軸智能血管機NeuAngio 30C（中文名“漢武”），其各項性能指標，已經初步達到了國際先進水平。 

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